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丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）
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注册证编号
国械注准20243400254
注册人名称
国械注准20243400254
注册人住所
上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号
生产地址
上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室。
产品名称
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/套。
结构及组成
试剂A：病毒核酸提取液、洗涤液、矿物油；试剂B：扩增检测液1、扩增检测液2、酶液、阳性校准物、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、批次信息码。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定量检测人血清样本中丙型肝炎病毒（HCV）RNA。
产品储存条件及有效期
储存条件：试剂A：2～8℃储存，试剂B：-35～-15℃储存（扩增检测液2避光保存），试剂盒有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-02
有效期至
2029-02-01
变更情况
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