阅读障碍辅助筛查管理软件

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注册证编号

湘械注准20232210892

注册人名称

湘械注准20232210892

注册人住所

长沙市雨花区湘府中路 18 号德思勤城市广场 B5 栋1518 房

生产地址

长沙市雨花区湘府中路 18 号德思勤城市广场 B5 栋1518 房

产品名称

阅读障碍辅助筛查管理软件

管理类别

第二类

型号规格

CSZJL-Dyslexia-01

结构及组成

本产品为医疗器械独立软件，由产品前端和服务器组成，软件产品通过web网页交付在线使用，产品前端包含的用户账号分为3种权限类型，管理端账号、主试端账号、被试端账号。管理端包含（登录模块、账号管理、医院管理）；主试端包含（登陆模块、新建患者、测评、编辑、详情）；被试端包含：（登录模块、词表朗读、拼音朗读、汉子识别、一分钟读字、快速命名）。软件发布版本为V1.0。

适用范围

本产品用于辅助医生对患者进行阅读障碍相关认知功能测评。不包含自动诊断功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-09-11

有效期至