一次性荷包吻合器

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注册证编号

苏械注准20162081272

注册人名称

苏械注准20162081272

注册人住所

武进区丁堰街道华丰路21号

生产地址

常州市武进区丁堰街道华丰路21号

产品名称

一次性荷包吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SPSI45、SPSI65

结构及组成

一次性荷包吻合器的型号为SPSI。根据使用部位的不同分为45mm和65mm两种规格。一次性荷包吻合器主要由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。固线钉采用TA1材料，钉座、推钉片采用PC材料，荷包线、左夹持钳、右夹持钳、保险块和限位块采用尼龙材料。荷包吻合器各移动部位应能轻松推动，无卡住、松动现象；荷包吻合器应具有良好的吻合性能，经吻合后固线钉成“”形，固线钉使荷包线自动围绕组织。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围

适用于临床外科做荷包吻合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-11-15

有效期至

2021-11-14