器械数据库

医用内窥镜冷光源(氙灯)

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2220104号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2220104号
注册人住所
桐庐县桐君街道梅林路298号
生产地址
桐庐县桐君街道梅林路298号
产品名称
医用内窥镜冷光源(氙灯)
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品由光源、反光瓦、隔热玻璃、排风扇和导光束组成。光源灯泡功率为250W。产品的照度应可调,照度值应≥2000000lx;产品色温应为5900K±500K,显色指数Ra≥85;在工作条件下,整机噪声应不大于55dB;机壳温升应不超过50℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜临床使用时作照明用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-06-06
有效期至
2012-06-06
变更情况
/