器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20202140045
注册人名称
赣械注准20202140045
注册人住所
江西省鹰潭市余江县余江工业园区
生产地址
江西省鹰潭市余江县余江工业园区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
A型耳挂式 大号(17×17cm)、中号(17×15.5cm)、小号(17×14.5cm)、小小号(14.5×14.5cm)、B型耳挂式 大号(17×17cm)、中号(17×15.5cm)、小号(17×14.5cm)、小小号(14.5×14.5cm)、
结构及组成
A型产品由口罩体、鼻夹、口罩携带组成,口罩体外层和里层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料制成,口罩携带为弹性材料,产品非无菌。 B型产品由口罩体、鼻夹、口罩携带组成,口罩体外层和里层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料制成,口罩携带为弹性材料,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-03-04
有效期至
2025-03-03
变更情况
/