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降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
津械注准20172400042
注册人名称
津械注准20172400042
注册人住所
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
生产地址
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送）
产品名称
降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
见附页。
适用范围
用于体外定量检测人体血清中降钙素原（PCT）的含量。
产品储存条件及有效期
1. 原包装试剂（含校准品和质控品）于2~8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2. 已经开启的试剂于2~8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2027-02-21
变更情况
生产地址变更 20220424
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