甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

浙械注准20162400759

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温州经济技术开发区滨海一道1655号

温州经济技术开发区滨海一道1655号

甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

第二类

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；60mL；120mL；240mL；720测试/盒；校准品（选配）：1mL；5×0.5mL；5×1.0mL；4×0.5mL；4×1.0mL；质控品（选配）：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型，抗甘胆酸多克隆抗体，叠氮钠； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物，叠氮钠；校准品（选配）：甘胆酸，叠氮钠；质控品（选配）：甘胆酸，叠氮钠。

用于体外定量检测人血清中甘胆酸（CG）的含量。

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-12-24

2026-01-21

1、适用机型：增加“Hitachi-3100/LABOSPECT 008 AS、迪瑞CS6400、东芝（2000FR/FX8）、迈瑞（800/2000）、Roche（cobas c 701/cobas c 502/cobas c 501）；Abbott C16000、SIEMENS（CH930/ADVIA2400/ADVIA1800/ADVIA CHENMISTRY XPT）”15种机型。 2、