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1,5-脱水葡糖醇检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
浙械注准20142400307
注册人名称
浙械注准20142400307
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
1,5-脱水葡糖醇检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液、三磷酸腺苷、4-氨基安替比林、己糖激酶、丙酮酸激酶、磷酸烯醇式丙酮酸、维生素C氧化酶、聚乙二醇6000;试剂2:磷酸盐缓冲液、吡喃糖氧化酶、辣根过氧化物酶、色原(TOOS);校准品/质控品:磷酸盐缓冲液、氯化钠、1,5-脱水葡糖醇。
适用范围
用于人血清中1,5-脱水葡糖醇(1,5-AG)浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
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变更情况
生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。