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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国械注准20213401040
注册人名称
国械注准20213401040
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层204室至208室、10号楼2层、2幢一层101室
产品名称
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
TB PCR反应液，TB引物探针混合液，TB阴性质控品，TB阳性质控品，TB弱阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人福尔马林固定、石蜡包埋组织样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-08
有效期至
2026-12-07
变更情况
2022-01-28 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号2幢一层101室”。
2023-09-07 产品说明书中【
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