金属缆索

国械注准20213130660

国械注准20213130660

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

金属缆索

第三类

见附页。

金属缆索由主线和卡扣组成。主线选用符合GB/T13810标准要求的钛合金TC4制造，卡扣选用符合GB/T13810标准要求的纯钛TA3材料制造。表面无着色，灭菌和非灭菌两种包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌有效期5年。

适用于四肢骨折捆扎内固定。

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国家药品监督管理局

2021-09-02

2026-09-01

2023-06-13 原注册证中：（一）结构及组成由“金属缆索由主线和卡扣组成。主线选用符合GB/T13810标准要求的钛合金TC4制造，卡扣选用符合GB/T13810标准要求的纯钛TA3材料制造。表面无着色，非灭菌包装。”变更为“金属缆索由主线和卡扣组成。主线选用符合GB/T13810标准要求的钛合金TC4制造，卡扣选用符合GB/T13810标准要求的纯钛TA3材料制造。表面无着色，灭菌和非灭菌两种包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌有效期5年。”；（二）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。