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医用防护口罩
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注册证编号
鄂械注准20232144154
注册人名称
鄂械注准20232144154
注册人住所
荆门高新区·掇刀区深圳大道东95号
生产地址
湖北省荆门高新区·掇刀区深圳大道东95号驼人控股集团金洁医疗服务（湖北）有限公司1号厂房2楼
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌折叠头戴式160mmx105mm
结构及组成
口罩由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带、调节扣组成。口罩体为四层结构，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布制成的过滤层，其他各层由聚丙烯纺粘无纺布制成。鼻夹为镀锌铁丝和聚乙烯制成。海绵条为聚酯海绵制成，口罩带为氨纶制成。调节扣为硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-01-06
有效期至
2028-01-05
变更情况
无产品名称由【医用防护口罩
】变更为【医用防护口罩】；型号、规格由【无菌折叠头戴式160mmx105mm
】变更为【无菌折叠头戴式160mmx105mm】；结构及组成由【口罩由口罩体、鼻夹、海棉条、口罩带、调节扣组成。口罩体为四层结构，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布制成的过滤层，其他各层由聚丙烯纺粘无纺布制成。鼻夹为镀锌铁丝和聚乙烯制成。海棉条为聚脂海棉制成，口罩带为氨纶制成。调节扣为硅胶制成。产品经
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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