纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400996

注册人名称

京械注准20152400996

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;34 mL、试剂2:1;12 mL 试剂1:1;60 mL、试剂2:1;20 mL 试剂1:2;60 mL、试剂2:2;20 mL 试剂1:3;60 mL、试剂2:3;20 mL 试剂1:3;60 mL、试剂2:1;60 mL 试剂1:1;45 mL、试剂2:1;15 mL 试剂1:24;3.8 mL、试剂2:12;2.6 mL 试剂1:1;60 mL、

结构及组成

试剂1：磷酸缓冲液10 mmol/L，NaCl 0.15 mol/l，防腐剂0.05%；试剂2：羊抗人FN抗血清10-30%，磷酸缓冲液100 mmol/l，NaCl 0.15 mol/l，防腐剂0.05%；校准品（5水平）：人血清基质ge;70%，纤维连接蛋白0～600mg/L；质控品：人血清基质ge;70%，纤维连接蛋白水平1：70～150mg/L、水平2：150～250mg/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-10-09