一次性使用静脉采血针

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3411257号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3411257号

注册人住所

常州市武进区焦溪镇三河口街

生产地址

常州市武进区焦溪镇三河口街

产品名称

一次性使用静脉采血针

管理类别

第三类

型号规格

0.5×15 RW LB、 0.5×15 RW SB、 0.55×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、 0.6×25 TW LB、 0.6×25 TW SB、 0.7×25 TW LB、 0.7×25 TW SB、 0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、 0.9×28 TW LB、 0.9×28 TW SB

结构及组成

一次性使用静脉采血针由静脉穿刺针保护套、静脉穿刺针针管、针柄、软管、接头、瓶塞穿刺针针管、瓶塞穿刺针保护套组成。采血针材料:a）针管应采用符合GB 18457要求的不锈钢针管制造。b)连接双穿刺针的软管采用符合GB 15593规定的聚氯乙烯塑料材料；针柄、接头采用符合GB 12672 规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料。静脉穿刺针保护套采用符合YY/T 0242规定的聚丙烯材料。c)瓶塞穿刺针保护套采用丁基橡胶制造。d)针管涂有润滑剂，润滑剂采用的是聚二甲基硅氧烷或医用二甲硅油，每平方厘米针管表面上润滑剂的用量不宜超过0.25mg。一次性使用静脉采血针经环氧乙烷灭菌处理无菌、无热原。

适用范围

本产品适用于医院生化检测过程中静脉血样的采集。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

该产品应属于三类6815注射穿刺器械类,所发注册证的编号为国食品药监械(准)字2010第3411257号,是否需要更改。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-04-25

有效期至