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呼吸康复训练仪
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注册证编号
浙械注准20232082103
注册人名称
浙械注准20232082103
注册人住所
仙居县白塔镇工业集聚区
生产地址
仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号
产品名称
呼吸康复训练仪
管理类别
第二类
型号规格
PE100
结构及组成
呼吸康复训练仪产品由主机、进气管、咬嘴（选配）、给药评估组件、一次性肺功能仪用过滤嘴（选配）、充电电缆、充电适配器（选配）和应用软件（V1）组成。主机由呼吸训练组件、电路板、传感器、嵌入式软件（V1）、显示屏、按键开关、外壳、通讯模块组成。
适用范围
产品具有肺活量参数的检测，呼吸肌力检测，吸入用药评估，呼吸肌训练及排痰（振动呼气正压）功能，用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复和评估，减少和预防术后肺部并发症。不得用于精麻毒放类特殊药物的吸入用药评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2028-12-28
变更情况
/
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