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一次性使用精密计量引流袋

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注册证编号
苏械注准20182141522
注册人名称
苏械注准20182141522
注册人住所
宝应县苏中北路78号
生产地址
宝应县苏中北路78号, 宝应县安宜北路70号
产品名称
一次性使用精密计量引流袋
管理类别
第二类
型号规格
精密引流袋按计量盒与贮液袋连接关系分为单体式、并联式二种型式。计量盒分100、 200、 300、 400、 500Ml;贮液袋分500、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000mL。
结构及组成
单体式精密引流袋由单一的计量盒组成,其中包括排放开关、排出管、计量盒、床挂钩、止回阀、通气口、引入管开关、固定绳索、接头帽、接头、采样点(选配件)、引入管。并联式精密引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成,其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、止回阀、床挂钩、引入管开关、固定绳索、通气口、接头帽、接头、采样点(选配件)、引入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管。计量盒、排出管、贮液袋、止回阀、接头、引入管由符合GB15593-1995标准的软聚氯乙烯制造;床挂钩、引入管开关由符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯制造;接头帽、排放开关由符合采用符合YY/T 0114-2008标准的聚乙烯制造。计量盒分100、 200、 300、 400、 500Ml;贮液袋分500、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000mL。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床收集和储存引流液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-02-07
有效期至
2023-11-12
变更情况
2021-02-07生产地址变更 由“宝应县安宜北路70号、宝应县射阳湖镇工业集中区湖滨路8号、宝应县苏中北路78号”变更为“宝应县苏中北路78号, 宝应县安宜北路70号”