可卡因检测试剂（胶体金法）

国械注准20163401091

国械注准20163401091

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

可卡因检测试剂（胶体金法）

第三类

条型单人份： 50人份/盒；板型单人份： 25人份/盒，40人份/盒。

本试剂分为板型和条型，其中板型试剂由正面带有加样孔和判读视窗的方形塑料板和以及组装在该塑料板内的试剂条组成。板型试剂中的试剂条和条型试剂的物理组成结构相似，均包括加样区，金标记物区，反应区，吸水滤纸端以及塑料底衬。试剂条组成：包含硝酸纤维素膜上T线包被苯甲酰爱康宁抗原结合物和C线包被羊抗兔多克隆抗体，聚酯纤维素膜上包含标记后的苯甲酰爱康宁单克隆抗体、兔IgG多克隆抗体；试剂盒包含可卡因检测试剂、一次性塑料吸管（板型）。（具体内容详见说明书）

本产品用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ng/mL的可卡因 (Cocaine，COC)代谢物苯甲酰爱康宁。

原包装于4～30℃阴凉避光干燥处保存，禁止冷冻, 有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-06-10

2026-06-09

2016-07-11 “注册人名称:杭州博拓生物技术有限公司”变更为“变注册人名称:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-09 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址：浙江省杭