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消融电极(多功能手术解剖器)

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注册证编号
豫械注准20222010214
注册人名称
豫械注准20222010214
注册人住所
河南省平顶山市郏县王集乡郏县南环路与兴业路交叉口东北角向东100米
生产地址
郏县南环路东段
产品名称
消融电极(多功能手术解剖器)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
普通系利(D-B/P-P1/3/4Z系列和D-W-P2Z/T/W/H系列)由电极、绝缘套管、护套、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线和插头;吸烟系列(D-B/W/P/L-X1Z系列和D-B/P-X3Z系列)由电极、绝缘套管、护套、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线和插头、吸烟支架吸烟管组成;吸烟系列(D-B/P-X2Z系列)由电极、护套、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线和插头、刮吸支架、吸烟管组成;照明系列(DJZ-B/W/P-Z1/2/3/4Z系列)由电极、绝缘套管、护套、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线和插头、LED灯组成;双极系列(S-G/T-Q/Z/W系列)由电极和绝缘套管、手柄、护套、滴水装置、电缆线和插头组成。
适用范围
在非内窥镜外科手术中,与高频手术设备配套,供临床各类开放性外科手术手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2027-08-09
变更情况
2023-03-30 注册人名称由“河南立科达医疗用品科技有限公司”变更为“河南联皓医学科技有限公司”。注册人住所由“郏县南环路东段”变更为“河南省平顶山市郏县王集乡郏县南环路与兴业路交叉口东北角向东100米”。2023-12-29产品技术要求变更内容见附页。