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外周血管支撑导管
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注册证编号
国械注准20243030960
注册人名称
国械注准20243030960
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋
产品名称
外周血管支撑导管
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由外周血管支撑导管管体、应力套管和导管座组成。管体由外层管、中间编织层和内层管组成，管体近端有白色标记。导管表面涂覆亲水涂层。2.3F和2.6F的产品远端有不透射线金属标记环，4.0F的产品远端无金属标记环。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围
该产品用于支撑导丝进入外周血管，允许导丝交换，并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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