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医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20202141651
注册人名称
粤械注准20202141651
注册人住所
中山市坦洲镇七村第三工业区第四期内的吴丽华厂房1楼B区
生产地址
中山市坦洲镇七村第三工业区第四期内的吴丽华厂房1楼B区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式（非无菌） 17.5cmX9.5cm、绑带式（非无菌） 17.5cmX9.5cm、耳挂式（无菌型） 17.5cmX9.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成，一次性使用。产品以非无菌或无菌提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
2021-05-25: 1、型号、规格由“耳挂式 17.5cm×9.5cm ”变更为“耳挂式 17.5cm×9.5cm 、绑带式17.5cm×9.5cm ”；
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
2023-07-20: 1、型号、规格由“耳挂式 17.5cm×9.5cm 、绑带式17.5cm×9.5cm ”变更为“耳挂式（非无菌） 17.5cmX9.5cm、绑带式（非无菌）
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