一次性使用清创缝合换药包

苏械注准20182640938

苏械注准20182640938

扬州市广陵区李典镇新坝村前三组

扬州市广陵区李典镇

一次性使用清创缝合换药包

第二类

清创缝合型、清创换药型

一次性使用清创缝合换药包按配置不同分为清创缝合型、清创换药型两种型号，清创缝合型由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、棉球、一次性医用橡胶检查手套组成，选配是塑料镊子、孔巾、治疗巾、碘伏棉球、手术刀片、创可贴、包布、托盘；清创换药型由纱布叠片、棉球、一次性医用橡胶检查手套组成；选配是塑料镊子、治疗巾、碘伏棉球、包布、托盘。非吸收性外科缝线应采用符合YY 0167-2005中规定的天然蚕丝制成。医用缝合针应采用符合YY 0043-2005中规定的材料制成。纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中的天然胶乳制成。塑料镊子和托盘采用符合GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成。孔巾、治疗巾、包布采用符合FZ/T 64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布或其他无纺布材料制成。棉球应采用符合YY/T0330-2015中规定的材料制成，碘伏棉球采用符合GB26368-2010规定的碘伏消毒液浸泡医用棉球制成。手术刀片采用符合YY 0174-2005中规定T10或Cr06的材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌

临床分别供清创缝合、清创换药使用

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江苏省药品监督管理局

2019-05-28

2023-05-20

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