器械数据库

髋臼假体

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163462130
注册人名称
国械注准20163462130
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
生产地址
北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
产品名称
髋臼假体
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由髋臼外杯、内衬和螺钉组成。髋臼外杯和螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼外杯外表面经喷砂处理。灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-26
有效期至
2021-09-25
变更情况
/
无源植入器械髋臼假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它是一种人工髋臼,用于替代因髋关节疾病或损伤而需要进行髋关节置换手术的患者的自然髋臼。 无源植入器械髋臼假体具有以下特点。首先,它采用了高强度、耐磨损的材料制成,能够提供稳定的支撑和持久的使用寿命。其次,它具有良好的生物相容性,不会引发排异反应或其他不良反应。此外,它还具有良好的适应性,可以根据患者的髋臼形态和个体差异进行个性化设计和定制。 无源植入器械髋臼假体由多个组成部分组成。其中包括髋臼杯、髋臼杯螺钉、髋臼杯螺母、髋臼杯衬垫等。这些组成部分通过特殊的连接方式组装在一起,形成完整的髋臼假体。 根据不同的设计和材料,无源植入器械髋臼假体可以分为多种类型。常见的类型包括金属-金属髋臼假体、金属-塑料髋臼假体和陶瓷-陶瓷髋臼假体等。每种类型的髋臼假体都有其特定的优势和适应症,医生会根据患者的具体情况选择最合适的类型。 总之,无源植入器械髋臼假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它具有高强度、耐磨损、生物相容性好和适应性强等特点。它由髋臼杯、髋臼杯螺钉、髋臼杯螺母、髋臼杯衬垫等组成,可以根据不同的设计和材料分为多种类型。医生会根据患者的具体情况选择最合适的类型进行手术。
完整内容查看产品百科