重组人源化胶原蛋白修复凝胶

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注册证编号

苏械注准20222141177

注册人名称

苏械注准20222141177

注册人住所

南京市江北新区科创大道9号B2幢

生产地址

南京市江北新区科创大道9号B2幢

产品名称

重组人源化胶原蛋白修复凝胶

管理类别

第二类

型号规格

HZ(S)-(X)-5(5g/支)，HZ(S)-(X)-10(10g/支)，HZ(S)-(X)-15(15g/支)，HZ(S)-(X)-20(20g/支)，HZ(S)-(X)-25(25g/支)，HZ(S)-(X)-30(30g/支)，HZ(S)-(X)-35(35g/支)，HZ(S)-(X)-40(40g/支)，HZ(S)-(X)-50(50g/支)，HZ(S)-(X)-80(80g/支)，HZ(S)-(X)-100(100g/支)。

结构及组成

重组人源化胶原蛋白修复凝胶由重组人源化胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经聚乙烯塑料管灌装而成。产品按照装量不同，划分为十一种规格。该产品以无菌状态提供，经湿热或辐照灭菌。

适用范围

通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于累及表皮层的浅表性创面、机械创伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等的非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期