外周血管球囊扩张导管

国械注准20193030576

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威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室

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外周血管球囊扩张导管

第三类

见型号、规格附页

该产品为OTW型球囊导管，由球囊、不透射标记、内腔管、外腔管、座等部件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

本产品适用于外周血管系统（髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变。

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国家药品监督管理局

2019-07-30

2024-07-29

2021-03-09 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室”。