听觉评估仪

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注册证编号

沪械注准20152210254

注册人名称

沪械注准20152210254

注册人住所

上海市松江区莘莘学子创业园228号

生产地址

上海市松江区莘莘学子创业园228号

产品名称

听觉评估仪

管理类别

第二类

型号规格

Dr.Hearing-H1、Dr.Hearing-H1-1、Dr.Hearing-H1-2、Dr.Hearing-H1-3、Dr.Hearing-H1-4、Dr.Hearing-H1-5、Dr.Hearing-H1-6、Dr.Hearing-H1-7。

结构及组成

产品由硬件及专用软件组成。硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、听觉功能评估与训练用具、计算机主机、显示器、音箱、摄像头、专用声卡、键盘、鼠标、打印机、台车。软件包含以下七个功能组件：1、听觉数量和功能评估仪软件 V5.0；用于听觉障碍的数量评估与学习、功能评估与学习。2、言语主频分析仪软件 V5.0；用于听觉言语障碍的言语主频分析。3、滤波复合音产生仪软件 V5.0；用于滤波复合音的产生，为听觉障碍的治疗提供支持。4、听觉主频模拟仪软件 V5.0；用于听觉障碍的助听效果模拟和滤波复合音调整。5、听觉康复效果监控软件 V5.0；用于信息管理，听觉、言语、语言康复过程的动态评估与效果监控。6、综合康复支持软件 V1.0；用于康复管理，为听觉康复训练提供支持。7、实时言语测量仪软件 V5.0；用于言语障碍的功能评估。

适用范围

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，通过对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存，为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2015-04-30

有效期至

2020-04-29