磁控胶囊式内窥镜系统
注册人住所
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1805
生产地址
深圳市光明区新湖街道楼村社区光侨路3333号A1栋1层西/3层西
结构及组成
该产品由磁控设备(MCE-600)、一次性使用无菌胶囊式内窥镜(CES-510和CES-520)、图像分析软件(DSV-152,版本号:V1)组成。
适用范围
用于采集和查看胃部图像,产品由经培训的专业人士使用,预期在医疗机构的实验室环境中使用。该产品适用于身高在1.4米或以上的人群。
变更情况
2020-01-09 “生产地址:深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A1栋1楼西”变更为“生产地址:深圳市光明区新湖街道楼村社区光侨路3333号A1栋1层西/3层西”。
2023-09-26 注册人住所由:深圳市南山区西丽街道朗山路13号清华紫光信息港C座909室;变更为:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1805