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超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚底物法)

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注册证编号
湘械注准20212401732
注册人名称
湘械注准20212401732
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋 602
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
产品名称
超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
管理类别
第二类
型号规格
24mL(R1:18mL×1,R2:6mL×1);40mL(R1:30mL×1,R2:10mL×1);80mL( R1:60mL×1,R2:20mL×1);160mL(R1:60mL×2,R2:20mL×2);160mL(R1:60mL×2,R2:40mL×1);320mL(R1:60mL×4,R2:20mL×4);320mL(R1:60mL×4,R2:40mL×2);2400mL(R1:600mL×3,R2:200mL×3);384T(R1:36mL×2,R2:12mL×2);1280T(R1:60mL×2,R2:40mL×1)。校准品(选配):1mL×1 或 0.5 mL×1。低值质控品(选配):1mL×1 或 0.5mL×1;高值质控品(选配):1mL×1 或 0.5mL×1。
结构及组成
R1:三(羟甲基)氨基甲烷 12.11g/L,乙二醇双(2-氨基乙醚)-N,N,N`,N`-四乙酸 0.17g/L。R2:邻苯三酚 2.50g/L。校准品:含超氧化物歧化酶的冻干品质控品:含超氧化物歧化酶的冻干品
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的活性。
产品储存条件及有效期
试剂 R1、R2在2~8℃下密闭避光保存,有效期为12个月。不可冰冻。试剂R1、R2开瓶后在2~8℃下避光保存,可稳定14天。校准品和质控品复溶后在2~8℃下避光保存,可稳定7天。不可将未使用完的校准品和质控品倒回原包装瓶中。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-07
有效期至
2026-09-15
变更情况
(1)受托生产企业:长沙易宜生物工程有限公司;委托生产截止日期:2026年5月31日