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产后止血球囊

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注册证编号
苏械注准20232181441
注册人名称
苏械注准20232181441
注册人住所
常州市武进区礼嘉镇政前路15号
生产地址
常州市武进区礼嘉镇政前路15号
产品名称
产后止血球囊
管理类别
第二类
型号规格
ZX-500
结构及组成
产后止血球囊由球囊导管组件、快速灌输组件、两通阀、止回阀、推注器组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于在保守治疗可行时,临时控制或减少产后子宫出血。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-16
有效期至
2028-10-15
变更情况
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产后止血球囊是一种常用于妇产科手术中的辅助生殖和避孕器械。它主要用于产后出血的控制和止血,能够有效减少手术过程中的出血量,提高手术安全性和成功率。 产后止血球囊的特点是具有良好的可扩张性和可控性。它采用了高强度的材料制成,能够在充气后迅速扩张,填充子宫腔,有效地压迫子宫壁,从而达到止血的目的。同时,球囊内部设有可调节的气囊,可以根据手术需要调整球囊的大小,以适应不同的子宫大小和形状。 产后止血球囊由球囊和连接管组成。球囊通常由医用硅胶或聚氨酯材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性。连接管则用于将球囊与气囊连接,方便气囊的充气和排气。 根据不同的设计和功能,产后止血球囊可以分为单腔和双腔两种类型。单腔球囊只有一个充气腔,适用于一般的产后出血控制。而双腔球囊则有两个独立的充气腔,可以分别充气和排气,更加灵活地控制球囊的大小和位置,适用于复杂的产后出血情况。 总之,产后止血球囊是一种在妇产科手术中常用的辅助生殖和避孕器械。它具有可扩张性和可控性的特点,由球囊和连接管组成。根据设计和功能的不同,可以分为单腔和双腔两种类型。它的应用可以有效控制产后出血,提高手术的安全性和成功率。
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