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胆固醇(CHOL)测定试剂盒(CHOD-PAP法/双试剂)
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20172400188
注册人名称
闽械注准20172400188
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
胆固醇(CHOL)测定试剂盒(CHOD-PAP法/双试剂)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂1:磷酸盐缓冲液 50mmol/L、抗坏血酸氧化酶 ≥1000U/L、4-氨基安替比林 0.3mmol/L; 试剂2:磷酸盐缓冲液 50mmol/L、胆固醇酯酶 ≥300U/L、过氧化物酶 ≥750U/L、胆固醇氧化酶 ≥300U/L、4-氯酚 3.0mmol/L; 校准品:胆固醇。
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中胆固醇浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-12-15
有效期至
2027-09-06
变更情况
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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