个性化基台

国械注准20223170708

国械注准20223170708

南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房

南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房，南京市江北新区中山科技园科创大道9号C12幢厂房一层

个性化基台

第三类

见附页。

个性化基台由基台和中央螺丝组成，材质为符合GB/T13810要求的TC4，基台的接口部分固定，基台修复部分经CAD/CAM加工而成，其穿龈高度 GH，直径 D，基台高度 AH，基台角度 A为可个性化加工部位，基台、中央螺丝表面未经过任何其他处理，产品以非无菌提供。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

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国家药品监督管理局

2022-06-01

2027-05-31

2022-12-25 “生产地址：南京市江北新区中山科技园科创大道9号C12幢一层、C13幢厂房”变更为“生产地址：南京市江北新区中山科技园科创大道9号C12幢一层、C13幢厂房；受托生产地址：荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼（委托生产）。” 2023-07-31 载明生产地址由:南京市江北新区中山科技园科创大道9号C12幢一层、C13幢厂房；受托生产地址：荥阳市荥泽路与