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弱激光治疗仪

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注册证编号
晋械注准20232090130
注册人名称
晋械注准20232090130
注册人住所
山西综改示范区太原学府园区发展路5号鼎晨时代广场6004号
生产地址
山西转型综改示范区阳曲产业园区晋德帮医药物流园区3号库8号位3层
产品名称
弱激光治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
ENE-SM
结构及组成
该产品由主机(激光发生器、电源系统、控制系统、光纤耦合系统)、治疗部件(光纤、激光定位贴)、眼罩和控制软件(软件发布版本号为V 1.3)组成。
适用范围
该产品适用于高粘血症、高脂血症的辅助治疗;适用于睡眠障碍的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2023-09-18
有效期至
2028-09-17
变更情况
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