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CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)
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注册证编号
国械注准20183400288
注册人名称
国械注准20183400288
注册人住所
无锡市滨湖区马山梅梁路168号
生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁路168号
产品名称
CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)
管理类别
第三类
型号规格
3mL/瓶(1瓶/袋)、6mL/瓶(1瓶/袋)、18mL/瓶(1瓶/袋)、25mL/瓶(1瓶/袋)。
结构及组成
CD20鼠单抗、PBS缓冲液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定、石蜡包埋人体组织切片中的CD20。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为18个月。开瓶稳定性18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-06
有效期至
2028-07-17
变更情况
2024-04-18 储存条件及有效期由“2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为12个月。开瓶稳定性12个月。”变更为“2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为18个月。开瓶稳定性18个月。”具体内容详见附件，请注册人依据变更批件自行修改相应内容。
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