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一次性使用无菌溶药器 带针

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注册证编号
湘械注准20182660007
注册人名称
湘械注准20182660007
注册人住所
澧县经济开发区工业大道8号
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
产品名称
一次性使用无菌溶药器 带针
管理类别
第二类
型号规格
溶药器:10ml、20ml、30ml、50ml、60ml 溶药针:1.2×31TW XZ、1.2×31TW CZ、1.4×31TW XZ、1.4×31TW CZ、1.6×31TW XZ、1.6×31TW CZ、1.8×31TW XZ、1.8×31TW CZ、2.1×31TW XZ、2.1×31TW CZ、2.4×31TW XZ、2.4×31TW CZ
结构及组成
溶药器由外套、芯杆、活塞、溶药针(针座、针管、保护套)组成。制造针座、保护套的材料为聚丙烯、制造针管的材料为不锈钢SUS304,制造活塞的材料为天然橡胶。针管按针尖型分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。产品经环氧乙烷灭菌,为无菌供应产品。
适用范围
适用于医疗单位临床配药使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2018-01-18
有效期至
2023-01-17
变更情况
原注册证号:湘食药监械(准)字2014第2660068号