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滤器回收器
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注册证编号
国械注准20243031249
注册人名称
国械注准20243031249
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3399弄1号102室
生产地址
上海市浦东新区叠桥路128号4幢第1层A区，第2层B区和C区，第3层及第4层；上海市浦东新区康新公路3399弄1号（委托生产）
产品名称
滤器回收器
管理类别
第三类
型号规格
SR-20
结构及组成
该产品由抓捕器和鞘管/扩张器两个部分组成。其中，抓捕器由抓捕环、抓捕杆和抓捕器导管等组成；鞘管/扩张器由回收鞘、导引鞘和扩张器等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围
该产品预期通过抓捕器经皮移除下腔静脉滤器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-11
有效期至
2029-07-10
变更情况
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