不锈钢储雾罐

沪械注准20172640579

沪械注准20172640579

上海市松江区佘山镇民强经济开发区

上海市静安区延长中路625号4号楼302室

不锈钢储雾罐

第二类

WB-05

储雾罐由筒体（不锈钢主体）、底座、面罩或吸药咀等组成。主要技术指标： 1、面罩的出气阀上六只小孔应畅通，出气阀膜片厚度为0.25±0.05mm; 2、储雾罐进气阀膜片要求平整，膜片厚度为0.27±0.05mm; 3、进气阀膜片负压力大于等于0.0025Mpa时，膜片打开，出气阀膜片负压力大于等于0.0025Mpa时，膜片打开； 4、储雾罐底座装药口尺寸为：纵向25.5±1.0mm，横向20.5±1.0mm； 5、储雾罐底座上定量吸入气雾剂（MDI），按下气雾剂药筒，要求定量吸入气雾剂（MDI）药物全部进入储雾罐，装药孔四周不能有药物外漏。

供哮喘病患者在医生指导下配合定量吸入气雾剂（MDI）作即喷即用吸入药物用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-09-27

2022-09-26

注册人住所由“上海市松江区佘山镇民强经济开发区”变更为“上海市松江区佘山镇沈砖公路3129弄8号1361室、1362室”;生产地址由“上海市静安区延长中路625号4号楼302室”变更为“上海市静安区延长中路625号（都市型工业园区）4号楼302”。;本文件与“沪械注准20172640579”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：08。;2020-01-07