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和肽素(CPP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

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注册证编号
湘械注准20232400477
注册人名称
湘械注准20232400477
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼
产品名称
和肽素(CPP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
R1:荧光染料Cyanine 5.5标记的抗和肽素单克隆抗体(小鼠)4.0~6.0µg/mL,BSA 0.3%,TRIS 0.1M pH7.4。R2:Lumi4©-Tb标记的抗和肽素多克隆抗体(绵羊)0.20~0.30µg/mL,BSA 0.3%,TRIS 0.1M pH7.4。R3:马血清、EDTA、防腐剂。条形码卡:条形码卡片包含注册新试剂批次所需的所有信息。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中和肽素(CPP)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,产品有效期为546天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-26
有效期至
2028-05-25
变更情况
变更时间:2023-09-28 变更内容:1、变更产品说明书:详见说明书变更对比表。