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直接胆红素测定试剂盒（亚硝酸盐氧化法）
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注册证编号
鲁械注准20162400338
注册人名称
鲁械注准20162400338
注册人住所
济南市历下区华阳路65号B座南楼6层
生产地址
济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室
产品名称
直接胆红素测定试剂盒（亚硝酸盐氧化法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40mL R2:1×10mL、R1:2×40mL R2:1×20mL、R1:2×60mL R2:2×15mL、R1:2×80mL R2:2×20mL、R1:4×60mL R2:4×15mL、R1:3×80mL R2:3×20mL。
结构及组成
主要组成成分：
R1：柠檬酸缓冲液（100mmol/L）、聚维酮K30(PVPK30)（0.1(百分比)）、
硫脲（0.15(百分比)）；
R2：亚硝酸钠（4mmoL/L）、乙二胺四乙酸二钠(EDTA·2Na)（50mmoL/L）。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中直接胆红素（D-Bil）浓度。
产品储存条件及有效期
避光储存于2~8℃有效期15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2026-06-24
变更情况
/
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