幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）

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注册证编号

国械注准20213400830

注册人名称

国械注准20213400830

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一、二、四层西侧

产品名称

幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）

管理类别

第三类

型号规格

10人份/盒

结构及组成

Hp IgG抗体检测芯片、显色剂Ⅱ、洗涤液、样本稀释液（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于定性检测人血清中抗幽门螺杆菌特异抗原(CagA、VacA、Ure)的IgG抗体。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-10-20

有效期至

2026-10-19

变更情况

2022-11-14 注册人住所由:泰州市药城大道一号G02西二楼; 注册人住所变更为:泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧 2023-12-14 生产地址由:泰州市药城大道一号G02西二楼；泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧；生产地址变更为:泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一、二、四层西侧

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