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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3660880号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3660880号
注册人住所
连云港市人们路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址
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产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
A1-N、A2-N、A1、A2; 附静脉针规格:0.9、1.1、1.2。
结构及组成
"瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、管路、血液过滤网、滴斗、滴管、注射件、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套或静脉输液针组成。A1-N型由瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、管路、注射件(选配件)、血液过滤网、滴斗、滴管、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成;A2-N型由瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、管路、血液过滤网、滴斗、滴管、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成;A1型由瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、管路、注射件(选配件)、血液过滤网、滴斗、滴管、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针组成;A2型由瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、管路、血液过滤网、滴斗、滴管、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针组成;主要材料聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)、聚氯乙烯(PVC)、尼龙、S304针管组成;辅料为针尖硅塑剂、环己酮。"
适用范围
本品临床供人体静脉输注血液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-08-02
有效期至
2015-08-01
变更情况
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