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便携式多导睡眠监测系统

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注册证编号
陕械注准20222070118
注册人名称
陕械注准20222070118
注册人住所
陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号远征创业孵化器
生产地址
陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号远征创业孵化器1号楼409、410室
产品名称
便携式多导睡眠监测系统
管理类别
第二类
型号规格
BS-01A 、BS-01B、BS-01C
结构及组成
该产品由头部信号记录器、脉搏血氧仪(BM2000A)、血氧探头、(脑电、眼电、肌电)电极、心电电极、口鼻气流温度传感器、数据线、头部束带、软件、电源适配器组成。
适用范围
该产品用于记录分析患者多项生理信号,包括脑电、眼电、肌电、心电、呼吸气流、血氧饱和度、脉率、鼾声和体位,辅助医生进行患者睡眠障碍的评估和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2027-09-06
变更情况
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