婴幼儿医学测听仪

沪食药监械（准）字2014第2210040号

沪食药监械（准）字2014第2210040号

上海市杨浦区控江路1555号B座3楼

上海市杨浦区龙江路214号科研楼3楼、4楼

婴幼儿医学测听仪

第二类

NJ31型

产品为干电池手持式仪器。主要技术指标：１、声压准确度：声压分80dB、60dB、40dB、20dB，计权A，准确度均为±5dB；2、频率准确度：频率分0.5kHz、1kHz、2kHz、4kHz四档，准确度为各档值的±10％；3、颤音：伴有5Hz ±1Hz的颤音；4、闪光：测听仪工作时可使三只发光管呈闪烁状态；闪烁频率为5Hz ±1Hz。

供医疗机构对婴幼儿及其他人群的听力筛查。

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上海市食品药品监督管理局

2014-01-09

2018-01-08

生产地址由“上海市杨浦区龙江路214号科研楼二楼、四楼”变更为“上海市杨浦区龙江路214号科研楼3楼、4楼”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2210040号”注册证共同使用。;2017-09-14