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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400581号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2400581号
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
管理类别
第二类
型号规格
6种装量
结构及组成
试剂成分:R1:Tris缓冲液 100mmol/L,NADH 0.24mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,MDH 3.0 KU/L;R2:L-天门冬氨酸 3.0 KU/L。试剂空白吸光度A≥0.8;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~800)U/L范围内。
适用范围
产品用于IFCC推荐法对人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-10-19
有效期至
2013-10-18
变更情况
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