特异性生长因子检测试剂盒（比色法）

湘械注准20222400516

湘械注准20222400516

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

特异性生长因子检测试剂盒（比色法）

第二类

20mL(试剂1: 1×10mL + 试剂2: 1×10mL)；50mL(试剂1: 1×25mL + 试剂2: 1×25mL)；60mL(试剂1:2×15mL + 试剂2: 2×15mL)；300mL(试剂1: 3×50mL + 试剂2: 3×50mL)；100mL(试剂1: 1×50mL + 试剂2: 1×50mL)；25mL(试剂1: 1×20mL + 试剂2: 1×5mL)；100mL(试剂

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L，乙二胺四乙酸二钠15g/L，PC300 0.02%。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L，显色剂21.35g/L，正丁醇15mL/L，PC300 0.02%。校准品：特异性生长因子浓度见标签，磷酸盐缓冲液 0.01mmol/L，氯化钠 0.15mol/L，牛血清白蛋白40g/L。校准品量值具有溯源性。质控品：特异性生长因子浓度见标签，磷酸盐缓冲液 0.01mmol/L，氯化钠 0.15mol/L，牛血清白蛋白40g/L。质控品浓度具有批特异性。

用于体外定量测定人血清中特异性生长因子（TSGF）的浓度。

试剂、校准品、质控品在2～8℃保存可稳定1年，开瓶后2～8℃保存可稳定1个月。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-28

2027-03-22

变更时间：2022-06-28 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。