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人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫
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注册证编号
国食药监械(许)字2012第3460152号
注册人名称
国食药监械(许)字2012第3460152号
注册人住所
陕西省西安市未央区大兴西路32号
生产地址
/
产品名称
人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
该产品分为旋转式与旋转贴合式，采用符合GB/T19701.2中1型规定的超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
适用范围
"胫骨关节面衬垫旋转贴合式与后十字韧带保留型股骨端植入物搭配使用;胫骨关节面衬垫旋转式与稳定型股骨端植入物搭配使用。采用骨水泥固定。适用于符合下面病症的人工膝关节置换：1. 风湿性关节炎。2. 外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。3. 截骨术失败、半关节成形术失败。"
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-11-19
有效期至
2016-11-18
变更情况
/
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