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一次性使用无菌溶药针
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注册证编号
沪械注准20192140340
注册人名称
沪械注准20192140340
注册人住所
上海市松江区新桥镇陈春公路688号
生产地址
上海市松江区新桥镇新蟠路189号
产品名称
一次性使用无菌溶药针
管理类别
第二类
型号规格
1.2×34TWXZ、1.2×34TWCZ、1.6×34TWXZ、1.6×34TWCZ
结构及组成
产品由针座、针管、保护套组成，针管采用符合GB 18457要求的SUS 304不锈钢制成。
适用范围
与一次性使用无菌溶药器配套后，供医疗机构临床抽吸溶解药液用，不适用于直接对人体注射药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
变更情况
注册人名称由“上海凯乐输液器厂”变更为“上海凯乐输液器厂有限公司”。;本文件与“沪械注准20192140340”注册证共同使用。;2020-03-17
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一次性使用无菌溶药针是一种用于输注、护理和防护的器械，具有以下特点。
首先，该产品是一次性使用的，可以避免交叉感染的风险，确保患者的安全。其无菌设计可以有效防止细菌和病毒的传播，提高医疗操作的安全性。
其次，一次性使用无菌溶药针由多个组成部分构成，包括注射器、针头、针管等。这些部分都经过严格的无菌处理，确保产品的质量和安全性。
此外，一次性使用无菌溶药针有多种类型可供选择，以适应不同的医疗需求。例如，有不同规格的注射器可供选择，以满足不同剂量的药物输注需求。同时，针头的尺寸和长度也有多种选择，以适应不同部位的注射和护理操作。
总之，一次性使用无菌溶药针是一种安全、方便的医疗器械，适用于输注、护理和防护等多种医疗操作。其无菌设计和多种类型的选择，使其成为医疗行业中不可或缺的工具。
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