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定制式义齿
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注册证编号
皖械注准20212170338
注册人名称
皖械注准20212170338
注册人住所
安徽巢湖经济开发区西山工业园1号厂房5层
生产地址
安徽巢湖经济开发区西山工业园1号厂房5层
产品名称
定制式义齿
管理类别
第二类
型号规格
固定式（钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷嵌体、二氧化锆全瓷贴面、铸瓷贴面、铸瓷嵌体）、活动式（树脂基托全口义齿、钴铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金基托全口义齿）
结构及组成
该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，患者不能自行取戴；活动式义齿分为全口义齿和局部义齿，全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，患者能自行取戴。
适用范围
固定式义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-10-02
有效期至
2026-10-01
变更情况
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