心肌肌钙蛋白I质控品

苏械注准20212401023

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泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

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心肌肌钙蛋白I质控品

第二类

冻干粉型；Level 1：0.5ml ×1支/盒；0.5ml ×2支/盒；0.5ml ×4支/盒；0.5ml ×6支/盒；Level 2：0.5ml ×1支/盒；0.5ml ×2支/盒；0.5ml ×4支/盒；0.5ml ×6支/盒。

小牛血清基质。心肌肌钙蛋白I水平1：0.7-2.5ng/ml，心肌肌钙蛋白I水平2：4-12ng/ml。

与该公司生产的心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）和超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法）配套使用，对检测系统进行室内质量控制。

未开瓶：2℃～8℃保存，稳定期为18个月；开瓶复溶：2℃～8℃保存，稳定期为7天；开瓶复溶并于30min内分装于-20℃保存，稳定期为30天，只能冻融一次。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-07-06

2026-07-05

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