硅酮粘胶复合泡沫敷料

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注册证编号

国械注准20203140018

注册人名称

国械注准20203140018

注册人住所

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

生产地址

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

产品名称

硅酮粘胶复合泡沫敷料

管理类别

第三类

型号规格

10.3cm x 10.3cm, 10.7cm x10.7cm, 12.9cm x 12.9cm, 15.4cm x 15.4cm, 21cm x 21cm, 17.2cm x 17.5cm, 21.6cm x 23cm, 25.2 cm x 25cm

结构及组成

硅酮粘胶复合泡沫敷料主要由聚氨酯材料制成，其结构为1.打孔的硅酮粘胶伤口接触层。2.中间层吸收垫，吸收垫为三层结构，包括聚氨酯泡沫吸收层、高吸收性聚丙烯酸盐纤维（SAP）制成的锁水芯和遮蔽层。3.聚氨酯顶膜

适用范围

用于覆盖创面，吸收创面渗液，包括浅表、肉芽性伤口、慢性和急性渗液性伤口，全皮层和部分皮层伤口创面渗液。辅助预防完整皮肤的压疮/压力性损伤

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-01-08

有效期至

2025-01-07

变更情况

2020-05-26 适用范围增加：“辅助预防完整皮肤的压疮/压力性损伤”。 2021-12-281、产品的结构组成由“硅酮粘胶复合泡沫敷料主要由聚氨酯材料制成，其结构为1.打孔的硅酮粘胶伤口接触层。2.中间层吸收垫，吸收垫为三层结构，包括聚氨酯泡沫吸收层、高吸收性材料制成的锁水芯和遮蔽层。3.聚氨酯顶膜。”变更为“硅酮粘胶复合泡沫敷料主要由聚氨酯材料制成，其结构为1.打孔的硅酮粘胶伤口接触层。2

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