一次性使用输液器 带针

国械注准20173143168

国械注准20173143168

浙江省台州市临海市古城外商投资区

南阳市九龙路88号

一次性使用输液器 带针

第三类

输液器型号规格、输液针型号规格见附页。

由穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或塑钢瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、管路（原材料是增塑剂为TOTM （偏苯三酸三辛酯）的PVC）、滴管、滴斗、流量调节器、回血件、注射件、药液过滤器（过滤孔径为15μm）、外圆锥接头、保护套或静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）组成。其中进气器件、注射件和输液针可以没有，若不带静脉输液针，外圆锥接头应有保护套。产品经环氧乙烷灭菌。各部件材质详见产品技术要求。

适用于重力作用下对人体静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2021-12-27

2027-04-05

2018-02-14 “注册人住所:江省临海市古城外商投资区”变更为“注册人住所:浙江省台州市临海市古城外商投资区”。 2021-10-08 技术要求：因GB8368-2018标准的实施，技术要求进行相应条款的变化，具体详见技术要求变化对比表；型号规格：因注射件位置发生改变，型号规格表发生相应改变，详见型号规格变化对比表；型号没有变化。 2023-09-11 载明生产地址由:浙江省台州市临海