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一次性使用腔静脉插管
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注册证编号
国械注准20163660499
注册人名称
国械注准20163660499
注册人住所
上海市普陀区交通路1939号
生产地址
上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组
产品名称
一次性使用腔静脉插管
管理类别
第三类
型号规格
A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38)、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38)、C型(F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F31)
结构及组成
一次性使用腔静脉插管主要由软管和二通接头和/或金属弯头组成,软管的材料为聚氯乙烯,软管的内壁有弹簧状的1Cr18Ni9不锈钢丝。根据产品的型状不同分为A型、B型和C型。每种型号均根据不同尺寸分为多种规格。一次性使用腔静脉插管采用环氧乙烷灭菌方式进行灭菌。
适用范围
该产品主要供心脏手术时插入腔静脉,供体外血液循环用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
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