胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20212400415

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

液体双试剂：R1:27ml×1，R2:5ml×1；R1:54ml×1，R2:10ml×1。校准品（选配）：1.0mL×6

由R1、R2和校准品组成。其中，R1含Tris缓冲液；R2含包被有鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体的胶乳颗粒；校准品含胃蛋白酶原Ⅱ。

用于体外检测人体血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

存储条件：避光，2～8℃密封存储。有效期：未开封试剂盒在避光，2～8℃密封存储条件下存储，有效期为12个月；已开封的试剂，2～8℃密封存储，有效期为1个月。

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广东省药品监督管理局

2021-03-18

2026-03-17

2021-04-19: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路